Вся партия вакцины Moderna отозвана из-за инородного тела во флаконе
Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья приняло эту меру в качестве превентивной.
Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья (AEMPS) распорядилось отозвать партию инъекционной дисперсии Spikevax против Covid-19 у производителя Moderna в связи с наличием инородного тела внутри флакона.
В заявлении AEMPS уточняется, что Spikevax является одной из пяти разрешенных вакцин против коронавируса, а зараженный флакон был обнаружен в центре вакцинации, он изолирован и не вводился ни одному пациенту.
По данным Агентства, производство вакцин осуществляется в строго стандартизированных и регулируемых условиях на международном уровне, чтобы свести к минимуму риск такого рода событий и, в случае их возникновения, позволить их обнаружение до того, как они будут выпущены на рынок.
Однако, несмотря на эти меры предосторожности и их низкую частоту, эти события могут произойти, учитывая очень большое количество изготовленных доз, как в случае с Moderna, которая в настоящее время поставила на мировой рынок более 900 миллионов доз.
Предыдущая