В Испании запретят три лекарства от кровоизлияний
12 декабря 2022
В Минздраве заявили, что риски, связанные с их применением, «перевешивают» пользу.
Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья (AEMPS) объявило, что три препарата, содержащие гидроксиэтилкрахмал, будут запрещены с четверга, 15 декабря.
Лекарства используются для лечения гиповолемии, вызванной острым кровотечением, когда нельзя использовать растворы кристаллоидов. Запрет касается Isohes, Volulyte и Voluven. Запасы, имеющиеся в медицинских учреждениях, должны быть возвращены.
В конце июня AEMPS уже объявила, что примет такую меру в Испании. Европейский комитет по оценке рисков в области фармаконадзора (PRAC) несколько раз пересматривал соотношение пользы и риска продуктов на основе гидроксиэтилкрахмала и пришел к выводу, что риски, связанные с их использованием, высоки, и призвал к приостановке действия их регистрационного удостоверения во всех странах ЕС.
Рекомендация PRAC была одобрена Европейской комиссией, опубликовавшей свое решение 24 мая.
ПредыдущаяСледующая
Загрузка...
