США отозвали новое лекарство от рака, недавно одобренное в Испании

Мягкий климат, множество красивых лиц, уютные песчаные пляжи, незабываемая национальная кухня способны удовлетворить потребности свыше 50 миллионов туристов в год.

США отозвали новое лекарство от рака, недавно одобренное в Испании

30 ноября 2022

Инновационное новое лекарство от рака, которое только что было включено в систему здравоохранения Испании, было поспешно отозвано Соединенными Штатами после неудачного клинического испытания.

Лекарство от рака, одобренное Испанией, было отозвано США после неудачного испытания
Лекарство от рака, одобренное Испанией, было отозвано США после неудачного испытания.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приказало британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GLK) прекратить продажи нового препарата для лечения рака Blenrep после провала недавнего клинического испытания.

Запрет на препарат в США был введен всего через два месяца после его одобрения в Испании для пациентов, страдающих рецидивами после получения всех доступных методов лечения множественной миеломы.

FDA одобрило Blenrep летом 2020 года – вскоре после его одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) – по более короткому и менее дорогому пути.

Blenrep предназначен для лечения множественной миеломы, редкий рак костного мозга, по оценкам, поражает около пяти из 100 000 человек. В 2020 году у 3200 испанцев, средний возраст которых колеблется от 65 до 70 лет, был диагностирован гематологический рак.

Хотя у этой болезни нет известного лекарства, считается, что некоторые методы лечения замедляют ее прогрессирование.

Но Blenrep GSK не смог продемонстрировать клинические преимущества в недавних испытаниях, что привело к его уходу с рынка США. ESM, однако, еще не отозвал свое одобрение лечения, вместо этого заявив, что рассмотрит и переоценит препарат в начале следующего года.

Blenrep теперь будет проходить дальнейшие клинические испытания, которые считаются особенно важными, учитывая многочисленные сообщения о побочных эффектах лечения.

Согласно Отчету о терапевтическом позиционировании (IPT), подготовленному Министерством здравоохранения, почти у трех четвертей (71%) пациентов, получающих Blenrep, возникают проблемы со зрением, в то время как у 38% наблюдается снижение количества тромбоцитов, вырабатываемых в костном мозге.

Мария Виктория Матеос, президент Испанского общества гематологии и гемотерапии (SEHH), сказала, что она уверена, что Blenrep будет по-прежнему продаваться по всей Европе после переоценки EMA в новом году.

Она сказала: «Это правда, что Blenrep не удалось достичь основной конечной точки исследования, но это не означает, что у него нет некоторых клинических преимуществ. Препарат имеет новый механизм действия. Это может сделать его полезным для пациентов с множественной миеломой, которые уже исчерпали другие методы лечения».

Предыдущая
Свежие новости Испании на русском языкеЗаправочные станции Испании просят отказаться от скидки на топливо в пользу снижения налогов
Следующая
Свежие новости Испании на русском языкеВ посольстве Украины в Мадриде взорвалась бомба в письме

Понравилась статья? Оцените

1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...
Добавьте комментарий
Оцените качество материала:
Не интересно
Не очень интересно
Достаточно интересно
интересный
Очень интересно
Помогите нам составить объективную картину качества
Прикрепить фото (0/3)