Испанская вакцина Hipra будет протестирована на 3000 человек в 20 больницах

Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья (AEMPS) санкционировало фазу III клинических испытаний вакцины против COVID-19 от компании HIPRA.

Согласно информации компании, в этом этапе примут участие 3000 добровольцев, и он будет проводиться в 15 испанских больницах, а также в больницах Португалия и Италия. Таким образом, прогнозируется, что вакцина будет выпущена во втором квартале 2022 года с производственной мощностью 600 миллионов доз, и эта цифра, как ожидается, может удвоиться в 2023 году.

Утверждение AEMPS является необходимым шагом для подачи запроса на авторизацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Совет министров в ноябре прошлого года утвердил помощь в размере около 15 миллионов евро для финансирования фазы IIb/III вакцины.

Министр науки и инноваций Дайана Морант заявила в этот понедельник во время информативной встречи, что это «задача нескольких часов», прежде чем это разрешение будет выдано.

«Они ждут, это практически считанные часы, чтобы получить ответ от AEMPS. Мы хотим, чтобы он был положительным, чтобы они могли перейти к следующему этапу, где было бы больше добровольцев. До сих пор вакцина HIPRA давала весьма удовлетворительные результаты на разных этапах исследований. Вакцина дает отличный иммунный ответ против COVID-19 и даже дает хорошие результаты против омикрон», – сказала Морант.

Кроме того, министр подчеркнула, что эта вакцина, основанная на рекомбинационной платформе для нескольких белков, может быть адаптирована к различным вариантам. Результаты испытаний хорошие и у добровольцев не было никаких побочных эффектов.